Anvisa proíbe bala gummy com tadalafila por ausência de registro e risco à saúde 1b326f

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou ontem (14) a proibição total da fabricação, venda, divulgação, distribuição, manipulação e uso de todos os lotes do produto Metbala, uma bala tipo gummy que contém tadalafila. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge diretamente a empresa FB Manipulação Ltda., responsável pela produção do item.

Segundo a Anvisa, a decisão foi motivada pela ausência de qualquer registro do produto na agência e pela falta de autorização da empresa para atuar na fabricação de medicamentos. A falta de regularização torna o consumo do produto um risco à saúde pública, especialmente por se tratar de um medicamento de uso controlado.

Proibição se estende a toda a cadeia de comercialização
A resolução da Anvisa não se limita à empresa fabricante. A restrição alcança também qualquer pessoa física ou jurídica, bem como veículos de comunicação, que estejam envolvidos na promoção ou venda do produto. A agência reforçou que, de acordo com a legislação brasileira, medicamentos devem obrigatoriamente ser vendidos apenas em farmácias e drogarias autorizadas, e precisam estar devidamente registrados.

O registro é um processo técnico que comprova a eficácia, segurança e qualidade de qualquer substância que se proponha a ter efeito terapêutico. No caso do Metbala, nenhuma dessas exigências foi cumprida.

Uso da tadalafila requer prescrição médica e supervisão profissional
A tadalafila, substância presente no produto suspenso, é indicada para o tratamento de disfunção erétil e exige prescrição médica. Seu uso inadequado pode causar efeitos adversos sérios, sobretudo em pessoas com problemas cardíacos, pressão alta ou outras condições clínicas que necessitem de avaliação médica prévia.

Em nota, a Anvisa alertou sobre os riscos da automedicação e do consumo de produtos irregulares. “Esses produtos não são inofensivos. Quem promove ou comercializa medicamentos sem registro também comete infração sanitária e pode ser penalizado com multas”, reforçou a agência.

Automedicação representa perigo à saúde
A Anvisa finalizou o comunicado com um alerta à população: medicamentos não regulamentados representam um risco real e imediato à saúde dos consumidores. Além disso, o uso de substâncias como a tadalafila sem orientação médica pode resultar em interações perigosas com outros medicamentos, complicações clínicas e agravamento de doenças pré-existentes. Com informações da Agência Brasil